【EC Markets交易平台】2026年国谈初审揭晓!基本医保通过率破九成 商保目录申报“退烧”?
2026年国家医保谈判,退烧正式进入企业“亮相”阶段。年国
今日上午,谈初国家医保局公布2026年国家医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果。审揭商保申报今年共收到818份申报材料,晓基涉及674个药品通用名,本医保通EC Markets交易平台分别较去年增加100份和41个。过率除预申报品种外,破成初步形式审查总体通过率达92%,目录较去年提升8个百分点。退烧国家医保局表示,年国这既体现出我国新药上市数量持续增加、谈初EC Markets集团官网注册医药企业积极参与目录调整,审揭商保申报也反映出企业对申报规则理解更加准确、晓基申报行为更加理性。本医保通
本轮初审名单几乎覆盖了当前创新药产业最具竞争力的技术方向,ADC、双抗、CAR-T、自身免疫、GLP-1等热门赛道均有重磅产品申报,百利天恒、百济神州、EC Markets外汇交易平台三生国健、智翔金泰(688443.SH)等多家本土创新药新星与头部企业均有申报。
从细分领域来看,以前沿技术为代表的ADC(抗体偶联药物)与双抗板块无疑是最吸睛的品种。百利天恒刚刚获批的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、科伦博泰生物(06990.HK)的注射用博度曲妥珠单抗、再鼎医药(09688.HK)引进的维替索妥尤单抗、百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗以及乐普生物(02157.HK)的国内首款EGFR ADC维贝柯妥塔单抗等国内外品种悉数现身,既涵盖了打破全球纪录的本土“First-in-class”(同类首创)尖兵,也包括了跨国药企与授权引进的新品。
除上述热点赛道外,自身免疫及血液肿瘤靶向治疗领域同样“重兵集结”。例如,三生国健旗下作为国产IL-17A抑制剂重要代表的安沐奇塔单抗注射液,顺利挺进目录外初审名单;百济神州自主研发的新一代高选择性BCL2抑制剂索托克拉片同样通过初审。该产品属于血液肿瘤领域的迭代型重磅创新药,此前已进入国家医保局第二批参照药预沟通名单。作为医保新增“附条件批准上市之日起享有5年申报资格”新规之下的首批核心受益品种,其从沟通到初审的无缝衔接,被业内视为国家医保加速真创新落地、支持源发性创新的典型缩影。
近年来热度居高不下的GLP-1赛道,则构成了本轮国谈的另一大核心看点。名单显示,信达生物(01801.HK)的玛仕度肽注射液、先为达的埃诺格鲁肽注射液等国产降糖创新药竞相迈过目录外初审门槛;与此同时,翰森制药(03692.HK)此前已纳入目录的聚乙二醇洛塞那肽注射液此次则申请调整支付范围。这一动向清晰地表明,GLP-1类产品在经历了前期的“上市竞速”后,正加速驶入“医保放量竞速”的新阶段。
对于多数企业而言,医保准入直接关系到产品上市后的市场放量速度和商业化兑现能力。
作为本土双抗ADC赛道的绝对标杆,百利天恒管理层近期向投资者强调,公司将依托医保准入最大化拓宽患者覆盖面、提升市场渗透率,借助政策红利加速将研发优势转化为商业回报。
CAR-T细胞疗法企业同样将医保视为产品商业化的决定性节点。就在数天前,科济药业刚刚摘下“全球首款实体瘤CAR-T产品”桂冠的舒瑞基奥仑赛注射液获批上市,此次也同步现身初审名单。科济药业近期在公开交流中表示,公司正持续构建包括基本医保、商业保险在内的多元支付体系,全力提升前沿疗法的患者可及性。业内普遍认为,相较于传统药物,CAR-T等高值疗法对多元支付体系的依赖度极高,能否跑通医保或形成成熟的商业支付模式,将直接决定其后续的放量节奏。
对于在血液肿瘤及小分子领域持续排兵布阵的百济神州而言,提前布局亦是其核心策略。针对此次通过初审的索托克拉片,百济神州方面近期公开表示,公司始终将医保准入作为创新产品商业化布局的重要一环。企业已主动适配医保动态调整与预沟通规则,提前完成了药物经济学证据积累与临床价值梳理等筹备工作,全力推动核心创新产品纳入医保目录,依托医保政策夯实国内基本盘。
值得关注的是,与往年相比,今年企业布局医保的时间节点也正在明显前移。今年2月,国家医保局正式印发《参照药预沟通办法(试行)》,首次将参照药预沟通作为创新药医保准入的重要前置环节;截至目前,已先后完成两批参照药预沟通论证,并明确下半年还将继续开展第三批预沟通,推动相关工作逐步常态化。
从初审名单来看,此前参加参照药预沟通的不少企业及产品,例如百济神州索托克拉片、三生国健安沐奇塔单抗等均出现在通过初步形式审查名单中。这意味着,参照药预沟通、预申报、形式审查等原本相对独立的环节,正逐步衔接成为创新药医保准入的完整路径。
国家医保局强调,形式审查仅是目录调整工作的第一步,主要审核药品是否符合申报条件及申报资料是否完整。通过初审的药品,后续仍需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等多个环节,最终方能确定是否纳入新版目录。
